Нормативы сертификации медицинских услуг

Лицензирование медицинской деятельности в настоящее время представляет довольно популярную и востребованную сферу деятельности. Для того чтобы компании работать в сфере медицины, выдачи лицензий СЭС требуется сертификация. Выполняется Лицензирование медицинской деятельности на основании уникальных стандартов, таким образом клиенты могут быть уверены в том, что компания соблюдает все нормы и требования.
 

Сертификация медицинских услуг

Объем сертификационного аудита включает оценку система менеджмента качества ISO 13485, в том числе:

• стратегии нормативного соответствия, в том числе соблюдения процедур оценки соответствия и процедур управления изменениями в продуктах, включенных в эту систему;
• определение применимых общих требований к безопасности и эксплуатации и анализ вариантов, позволяющих выполнить эти требования;
• ответственность управленческого персонала;
• управление ресурсами, включая выбор и контроль поставщиков и субподрядчиков;
• управление рисками, как указано в приложении;
• клиническая оценка в соответствии с требованиями, включая постмаркетинговые клинические наблюдения;
• изготовление продукта, включая планирование, проектирование, разработку, производство и предоставление услуг;
• создание, внедрение и поддержание системы постмаркетингового надзора.

Общение с соответствующими органами, уполномоченными лицами, другими хозяйствующими субъектами, клиентами или другими заинтересованными сторонами. Процессы сообщения о серьезных инцидентах и внешние меры по исправлению безопасности в связи с наблюдением. Управление корректирующими и профилактическими мероприятиями и проверка их эффективности.

Преимущества

Процессы мониторинга и измерения производства, анализа данных и улучшения продукта обязательно проверяются. Повышение качества услуг и продуктов, предлагаемых клиентам в результате повышения стабильности производственного процесса. Оптимизация затрат: снижение затрат на рабочую силу, устранение затрат на продукцию, не отвечающую требованиям. Подтверждение независимой третьей стороной эффективности и эффективности системы управления качеством. Повышение уровня доверия общественности и органов государственного контроля к производителям медицинских изделий. Оценка системы в области соответствия нормативным требованиям (например, в области маркировки медицинских изделий).

• Аутсорсинг как инструмент оптимизации бизнеса
• Аудиторська группа компаній "АУДИТ-ІНВЕСТ" - запорука вашої продуктивної роботи і процвітання
• Логистический аутсорсинг - путь к оптимизации управление бизнес-процессами предприятия
• Закажите SEO-аудит сайта вашего бизнеса
• Аутсорсинг логистических услуг